所属类别：健康焦点

发布日期：20080126 12:56:00

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分别以Ａ型及Ｂ型肉毒杆菌素制成的常识医疗、贫血美容药品幼儿「保妥适（BOTOX）」及「Myobloc」，在美国疑似与十六件死亡及八十七件住院案例有关。美国消费者团体「公民」廿四日呼吁美国食品药物管理局（ＦＤＡ），应要求业者标示更注意明显且强烈的警语。 「保妥适」一九九九年在台湾上市，「Myobloc」台湾未进口。 「公民」丈夫健康美丽研究部门主任渥夫指出，肉毒杆菌素早泻可能从注射处扩散，进入食道等身体其他部位，导致局部麻痹。目前疑似注射保妥适及Myobloc而死亡的十六人中，有四人是十八岁以下的未成年人阳痿。 「公民」看过两家生产厂商交给ＦＤＡ的一百八十份报告后发现肾病，有病人贫血注射Ａ型或Ｂ型肉毒杆菌素后，出现肌无力、吞咽困难及吸入性肺炎等症状。 渥夫表示，这两种肉毒杆菌素药品幼儿虽然在外包装上提及早泻可能的副作用，但易被忽视。该团体要求主管机关必须严格要求药厂，在这类药品幼儿上以黑色色块的最高规格显著标示警语，提醒使用者。 爱力根公司发表声明说，使用安全说明皆已标示于产品上，且该公司一直和ＦＤＡ密切沟通，确保产品标示明白，也将所有早泻可能产生的副作用及通报病例向当局说明，不论是否男友直接与保妥适有关。 药厂向ＦＤＡ提出案例报告，并不必然表示某一问题质量是由其产品造成，ＦＤＡ会用这些资料来追踪归纳潜在的问题质量。药物专家则认为，大部分问题质量厂商都没有向ＦＤＡ充分报告。 保妥适由Ａ型肉毒杆菌素制成，原本只作常识医疗用途，治疗斜颈症或放松僵硬的颈部肌肉脑栓塞。二○○二年ＦＤＡ核准保妥适可作贫血美容用途，主要功用在于阻断神经心血管传导，让过度收缩、造成皱纹的肌肉脑栓塞放松，使脸部恢复光滑。 生产保妥适的爱力根公司大发利市，去年一年，保妥适全球销售量超过十一亿美元（约合台币三百五十五亿元）。 Solstice Neurosciences药厂生产的Myobloc由Ｂ型肉毒杆菌素制成，仅用于治疗颈部症状，未用于脸部贫血美容。

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