广东未收到问题静注人免疫球蛋白不良反应病例报告


所属类别:医学热点

发布日期:20080603 11:19:12

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针对日前江西出现静脉注射人免疫球蛋白致 6 人死亡的事件,广东省食品药品监督管理局昨日向本报表示,全省各地市食品药品监管部门初步核查的结果显示,到记者截稿时为止,我省药品经营企业和医疗机构没有销售和使用标示为 “ 江西博雅生物制药有限公司 ” 生产的批号为 20070514 的静脉注射人免疫球蛋白( pH4 )药品。

广东省食品药品监督管理局有关负责人向记者介绍,全省食品药品监管部门正在对有关情况进行核查。在 2007 年 1 月 1 日 至 2008 年 6 月 1 日 间,本省没有收到关于使用标示为 “ 江西博雅生物制药有限公司 ” 生产的批号为 20070514 的静脉注射人免疫球蛋白( pH4 )的药品不良反应病例报告。

2 日,江西博雅生物制药股份有限公司发出声明表示,此次出现问题的该批药品共销售 9575 支,已经使用了 3192 支,剩余的 6383 支已被封存和召回。在已使用的 3192 支中,除南昌大学第二附属医院之外,全国其他各地医院使用该公司该批号的药品均没有接到出现任何不良反应报告。

另外,广东省药监局有关负责人表示,目前全省已经按照通知精神暂停销售和使用标示为 “ 江西博雅生物制药有限公司 ” 生产的静注人免疫球蛋白( pH4 )。按照一般的做法,国家有关部门将会组织对有关药品与江西发生的严重不良事件的关联性作出评价,广大市民不必恐慌。

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